Marcatura CE e sicurezza di prodotto

La marcatura CE è obbligatoria per tutti i prodotti disciplinati da una direttiva o da un regolamento europeo: con la Dichiarazione di conformità il fabbricante (o, se non ha sede nell’Unione, il suo mandatario o l’importatore) attesta che il prodotto rispetta i requisiti essenziali di sicurezza, sulla base di un fascicolo tecnico completo.

Affianchiamo costruttori, integratori e utilizzatori in tutte le fasi: individuazione delle direttive e delle norme armonizzate applicabili, analisi dei rischi già in fase di progettazione, redazione della documentazione tecnica e dei manuali, verifiche sulle macchine esistenti. Uniamo la sicurezza di prodotto alla sicurezza sul lavoro: le stesse macchine che marchiamo sono quelle che i lavoratori usano ogni giorno.

A chi ci rivolgiamo

• costruttori di macchine, linee e impianti industriali;
• produttori di apparecchiature elettriche, attrezzature a pressione e apparecchi per atmosfere esplosive;
• aziende che importano macchinari da paesi extra-UE o che costruiscono e modificano macchine per uso interno;
• uffici tecnici, integratori di sistemi e datori di lavoro che devono verificare la conformità delle attrezzature in uso.

Perché affidarsi a noi

• accesso al mercato europeo con una marcatura CE corretta e documentata;
• minori rischi legali e operativi: un prodotto non conforme può essere ritirato dal mercato e il fabbricante ne risponde in caso di infortunio;
• documentazione ordinata e pronta per controlli e ispezioni delle autorità di sorveglianza;
• un unico interlocutore per sicurezza di prodotto, sicurezza funzionale e valutazione dei rischi sul luogo di lavoro.

Domande frequenti

Cos’è il fascicolo tecnico?
È la raccolta dei documenti che dimostrano come, in progettazione e in produzione, siano stati rispettati i requisiti di sicurezza delle direttive e delle norme applicabili: disegni, schemi, analisi dei rischi, calcoli, prove, manuale. Su di esso si basa la Dichiarazione di conformità e va conservato per almeno 10 anni dall’immissione sul mercato.

Quando va fatta l’analisi dei rischi?
Durante la progettazione, non alla fine. Prima si individua un pericolo, prima lo si può eliminare o ridurre con soluzioni costruttive; se l’analisi arriva a macchina finita, spesso resta solo la possibilità di segnalare il rischio nel manuale.

Cosa cambia con il nuovo Regolamento macchine?
Il Regolamento (UE) 2023/1230 sostituisce la Direttiva 2006/42/CE dal 20 gennaio 2027. Si applica direttamente in tutti gli Stati membri, ammette le istruzioni in formato digitale, introduce requisiti su cybersicurezza e sistemi con comportamento evolutivo e precisa quando chi modifica una macchina ne diventa il fabbricante.

Una macchina comprata senza marcatura CE si può usare?
No, se si tratta di una macchina nuova immessa sul mercato europeo: deve avere marcatura CE, Dichiarazione di conformità e istruzioni in italiano. Le macchine messe in servizio prima del 21 settembre 1996 devono invece rispettare i requisiti dell’Allegato V del D.Lgs. 81/08.